Validación de Procesos Productivos y Desarrollo de Producto

Validación de Procesos Productivos y Desarrollo de Producto

375,00 

Curso para profesionales de los sectores Farmacéutico, Químico, Bioquímico, Biotecnológico y con formación superior en ámbitos relacionados.

Este curso te aportará formación de calidad para mejorar tu carrera profesional y tu curriculum vitae.

Categoría:

Descripción

Cursando «Validación de procesos productivos y desarrollo de productos farmacéuticos » se pretende que el alumno consiga unos estándares básicos de conocimiento sobre sobre el desarrollo de medicamentos, las formas farmacéuticas, el anexo 15 de las GMP y las guías ICH Q8 e ICH Q11 aplicadas al diseño y a la fabricación de productos farmacéuticos, así como desarrollar las competencias pertinentes a dichas áreas, las cuales se pueden resumir en:

  • Adquirir los conocimientos generales sobre el desarrollo de medicamentos y principios activos farmacéuticos.
  • Adquirir los conocimientos generales sobre los estudios de preformulación.
  • Conocer las diferentes fases y aspectos relacionados con el diseño y la fabricación de medicamentos y principios activos farmacéutico.
  • Discernir el contexto por el cual se deben cualificar los equipos de trabajo y validar los procesos productivos en base al anexo 15 de las GM.
  • Conocer los principios generales de las guías ICH Q8 e ICH Q11.
  • Aplicar análisis de riesgos en las actividades relacionadas con el desarrollo de productos farmacéuticos.

Programa curso

  1. Introducción. Formas farmacéuticas.
  2. Estudios de preformulación.
  3. ICH Q11. Desarrollo y fabricación de sustancias activas.
  4. ICH Q8. Desarrollo farmacéutico.
  5. Validación de proceso productivo.

Duración

– Inicio: Inmediato.

– Duración: 20 horas lectivas (incluyen visualización de las clases, revisión de la documentación, horas de estudio, realización de exámenes, etc…)

Metodología del curso

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